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Jul 31, 2023

Enspire DBS Therapy annuncia un finanziamento di serie B da 17,6 milioni di dollari per promuovere lo sviluppo della stimolazione cerebrale profonda (DBS) e della riabilitazione per i pazienti colpiti da ictus

Servizio notizie della Cleveland Clinic 216.444.0141 Enspire DBS Therapy, Inc. ha raccolto 17,6 milioni di dollari in un round di finanziamento di serie B condotto da Cleveland Clinic. Al round hanno partecipato anche JobsOhio

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Enspire DBS Therapy, Inc. ha raccolto 17,6 milioni di dollari in un round di finanziamento di serie B guidato da Cleveland Clinic. Al round hanno partecipato anche JobsOhio Growth Capital Fund e un investitore non divulgato.

“Cleveland Clinic Innovations è impegnata a supportare le tecnologie per migliorare i risultati dei pazienti. Il nostro investimento più recente in Enspire DBS è in linea con la nostra attenzione su soluzioni innovative di neurostimolazione che affrontano sfide cliniche significative”, ha affermato JD Friedland, amministratore delegato di Ventures presso Cleveland Clinic Innovations.

La società impegnata nella fase clinica prevede di utilizzare i fondi per uno studio clinico cruciale chiamato RESTORE, che studia l’efficacia della stimolazione cerebrale profonda (DBS) e della terapia riabilitativa (DBS + Rehab) per trattare la compromissione cronica degli arti superiori nei pazienti con ictus. Lo studio mira a generare dati per l'approvazione alla commercializzazione.

Enspire DBS è un'azienda di dispositivi medici in fase clinica focalizzata sulla fornitura di soluzioni di neuromodulazione a pazienti affetti da disabilità dovute a ictus.

Comunicato stampa tramite PRNewswire

CLEVELAND, 1 agosto 2023 /PRNewswire/ — Enspire DBS Therapy, Inc., (Enspire), una società in fase clinica che sviluppa una terapia di neuromodulazione impiantabile per il recupero post-ictus, ha annunciato oggi di aver raccolto 17,6 milioni di dollari di capitale impegnato in un programma di serie B finanziamento guidato dall'investitore esistente, Cleveland Clinic. Al round hanno partecipato anche JobsOhio Growth Capital Fund e un investitore non divulgato.

La società prevede di utilizzare i proventi per avviare lo studio clinico chiave RESTORE utilizzando la stimolazione cerebrale profonda (DBS) e la terapia riabilitativa (DBS + Rehab) per trattare pazienti con compromissione cronica degli arti superiori dovuta a ictus.

“Il primo studio sugli esseri umani noto come EDEN (stimolazione elettrica del nucleo dentato per l’emiparesi degli arti superiori dovuta all’ictus ischemico), era uno studio dimostrativo che combinava la DBS con la riabilitazione per aiutare i pazienti colpiti da ictus a ritrovare la funzionalità. I risultati di EDEN hanno portato a questo aumento di serie B", ha affermato Scott Kokones, amministratore delegato di Enspire, "Con RESTORE, l'azienda mira a generare i dati necessari per dimostrare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di DBS+Rehab nei pazienti con ictus per supportare l’approvazione del marketing.”

“Cleveland Clinic Innovations è impegnata a supportare le tecnologie per migliorare i risultati dei pazienti. Il nostro investimento più recente in Enspire DBS è in linea con la nostra attenzione su soluzioni innovative di neurostimolazione che affrontano sfide cliniche significative”, ha affermato JD Friedland, amministratore delegato di Ventures presso Cleveland Clinic Innovations. "L'enfasi di Enspire sull'operatività e sul progresso delle nuove tecnologie corrisponde alla missione di Cleveland Clinic Innovations."

A proposito di ictus Ogni anno negli Stati Uniti circa 800.000 persone soffrono di ictus, la principale causa di disabilità a lungo termine. Sebbene la maggior parte dei pazienti sopravviva alla fase acuta, i problemi neurologici persistenti probabilmente metteranno a repentaglio la qualità della vita e la produttività, con circa il 50% dei sopravvissuti che presenta ancora disabilità di gravità tale da richiedere assistenza nelle attività quotidiane.

A proposito di EDENLo studio EDEN (Electrical Stimulation of the Dentate Nucleus for Upper Extremity Hemiparesis Due to Ischemic Stroke) condotto presso la Cleveland Clinic ha arruolato 12 individui con emiparesi cronica da moderata a grave degli arti superiori a causa di un ictus unilaterale dell'arteria cerebrale media. 3 anni prima.

A ogni partecipante è stato impiantato un sistema DBS, che prevedeva l'impianto chirurgico di elettrodi nel cervelletto. Dopo la dimissione e il recupero dall'intervento, i partecipanti hanno completato diversi mesi di terapia fisica, prima con il dispositivo DBS spento per diverse settimane e poi acceso per quattro-otto mesi.

La DBS per l'ictus è un uso sperimentale; gli studi clinici per questa indicazione sono condotti nell'ambito dell'IDE approvato dalla FDA di Enspire.