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Aug 07, 2023

Uso di Nirsevimab per la prevenzione della malattia da virus respiratorio sinciziale tra neonati e bambini piccoli: raccomandazioni del comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione - Stati Uniti, 2023

Settimanale / 25 agosto 2023 / 72(34);920–925 Jefferson M. Jones, MD1; Katherine E. Fleming-Dutra, MD1; Mila M. Prill, MSPH1; Lauren E. Roper, MPH1; Oliver Brooks, MD2; Pablo J. Sánchez, MD3; Camilla N.

Settimanale / 25 agosto 2023 / 72(34);920–925

Jefferson M. Jones, MD1; Katherine E. Fleming-Dutra, MD1; Mila M. Prill, MSPH1; Lauren E. Roper, MPH1; Oliver Brooks, MD2; Pablo J. Sánchez, MD3; Camille N. Kotton, MD4; Barbara E. Mahon, MD1; Sarah Meyer, MD5; Sarah S. Lungo, MD6; Meredith L. McMorrow, MD1 (Visualizza affiliazioni autore)

Cosa si sa già su questo argomento?

Nel luglio 2023, la Food and Drug Administration ha approvato nirsevimab, un anticorpo monoclonale a lunga durata d’azione, per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore da virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati.

Cosa viene aggiunto da questo rapporto?

Il 3 agosto 2023, il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione ha raccomandato nirsevimab per i neonati di età <8 mesi nati durante o che entrano nella loro prima stagione di RSV e per neonati e bambini di età compresa tra 8 e 19 mesi che sono ad aumentato rischio di malattia grave da RSV che entrano nella seconda stagione. Stagione RSV.

Quali sono le implicazioni per la pratica della sanità pubblica?

Nirsevimab può prevenire una grave malattia da RSV tra neonati e bambini di età inferiore a 20 mesi ad aumentato rischio di grave malattia da RSV.

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Il virus respiratorio sinciziale (RSV) è la principale causa di ricovero ospedaliero tra i neonati statunitensi. Nel luglio 2023, la Food and Drug Administration ha approvato nirsevimab, un anticorpo monoclonale a lunga durata d’azione, per l’immunizzazione passiva per prevenire l’infezione del tratto respiratorio inferiore associata all’RSV tra neonati e bambini piccoli. Dall'ottobre 2021, il gruppo di lavoro sull'RSV materno e pediatrico del comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) ha esaminato le prove sulla sicurezza e l'efficacia di nirsevimab tra neonati e bambini piccoli. Il 3 agosto 2023, l'ACIP ha raccomandato nirsevimab per tutti i neonati di età <8 mesi nati durante o che stanno entrando nella prima stagione di RSV e per neonati e bambini di età compresa tra 8 e 19 mesi che sono ad aumentato rischio di malattia grave da RSV e stanno entrando nella seconda stagione. Stagione RSV. Sulla base dei modelli pandemici pre-COVID-19, il nirsevimab potrebbe essere somministrato nella maggior parte degli Stati Uniti continentali da ottobre fino alla fine di marzo. Nirsevimab può prevenire una grave malattia da RSV tra neonati e bambini piccoli ad aumentato rischio di malattia grave da RSV.

Superiore

Nel luglio 2023, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato nirsevimab (Beyfortus, Sanofi e AstraZeneca), un anticorpo monoclonale a lunga durata d'azione, per la prevenzione dell'infezione delle vie respiratorie inferiori (LRTI) associata al virus respiratorio sinciziale (RSV) tra i neonati e bambini di età <24 mesi (1).* Nirsevimab viene somministrato tramite iniezione intramuscolare monodose poco prima o durante la stagione dell'RSV (tipicamente dall'autunno alla primavera).† Da ottobre 2021, il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) e il gruppo di lavoro sull'RSV pediatrico (gruppo di lavoro) ha esaminato i dati sull'RSV tra neonati e bambini piccoli e le prove riguardanti la sicurezza e l'efficacia di nirsevimab e ha valutato la qualità dell'efficacia e delle prove sulla sicurezza utilizzando la classificazione delle raccomandazioni, valutazione, sviluppo e Quadro delle valutazioni (GRADE) (2,3). Il quadro Evidence to Recommendation (EtR) è stato utilizzato per sviluppare raccomandazioni (4,5). Le prove riguardanti il ​​potenziale utilizzo di nirsevimab sono state presentate all'ACIP durante le riunioni del periodo giugno 2022-agosto 2023. Il 3 agosto 2023, l'ACIP ha raccomandato nirsevimab per i neonati di età <8 mesi nati durante o che entrano nella loro prima stagione di RSV e per neonati e bambini di età compresa tra 8-19 mesi che presentano un rischio maggiore di grave malattia da RSV e stanno entrando nella seconda stagione di RSV.

L'infezione da RSV è la principale causa di ospedalizzazione tra i neonati statunitensi (6); la maggior parte dei bambini viene infettata durante il primo anno di vita e quasi tutti sono stati infettati entro i 2 anni di età (7,8). I neonati con infezione da RSV sviluppano frequentemente bronchiolite, una LRTI che può essere grave e comportare il ricovero in ospedale. Ogni anno si verificano circa 50.000-80.000 ricoveri associati a RSV (9,10) e 100-300 decessi associati a RSV (11,12) tra i neonati e i bambini di età inferiore a 5 anni negli Stati Uniti.